LA  RECHERCHE  CLINIQUE                  

                    COMME VOUS L'ENTENDEZ

 

Attachée de recherche clinique Senior indépendant
Consultant en Recherche Clinique France et Europe

 

 Ø Coordination d’étude clinique avec le médecin chef de projet 

         o   Mise en place des équipes (ARCs, secrétaires) 

         o   Relation avec la biométrie et le data management 

         o   Collaboration avec le statisticien 

         o   Elaboration du CRF 

         o   Réalisation du planning de l’étude 

         o   Relation avec les unités thérapeutiques

 

 Ø Coordination d'étude clinique avec les CROs (phase I, II et III) 

         o   Choix de la CRO

         o   Définition du cahier des charges

         o   Suivi du contrat

         o   Mise en place de l’étude (documents administratifs), suivi et clôture

 Ø Co-monitoring d'étude clinique France et Europe 

         o   Encadrement ARC et CRO

         o   Relecture des rapports de visites de monitoring d'essai clinique

         o   Suivi de l'ARC sur sites co-monitoring

         o   Respect de la réglementation en vigueur du pays

         o   Respect du planning

 Ø Récupération des données valides pour le data management

 Ø Suivi des bordereaux de correction

 Ø Réconciliation :

         o   des données de pharmacovigilance

         o   des unités thérapeutiques

 

     Autres Services proposés:

  Ø Monitoring d'essais cliniques 

  Ø Procédures en recherche clinique 

  Ø Formations en recherche clinique

  Ø Soumissions réglementaires d'études cliniques 

 

ARC Freelance - ARC Senior - Monitoring essai clinique - Coordination études cliniques -

  Soumissions reglementaire en études cliniques -

Rédaction de procédures en recherche clinique -Formation en recherche clinique - Attaché de recherche clinique - Consultant en recherche clinique- liens

Coordination d'étude clinique